Xiapex показан для лечения взрослых мужчин с болезнью Пейрони с осязаемой бляшкой и деформацией кривизны не менее 30 градусов в начале терапии. Xiapex вводится непосредственно в бляшку. Каждая инъекция помогает ослабить и разрушить бляшку и помогает выпрямить кривизну, вызванную болезнью Пейрони.
Xiapex (collagenase clostridium histolyticum или CCH) является первым лекарственным препаратом, одобренным в ЕС, EMA, для лечения болезни Пейрони у взрослых мужчин.
Основываясь на современных научных данных, Xiapex является единственным нехирургическим лечением, которое оказывает существенное влияние на бляшку Пейрони и в среднем приводит к снижению кривизны полового члена на 35% — однако результаты значительно варьируются от пациента к пациенту, причем у некоторых пациентов наблюдается еще большие улучшения.
Признаки и симптомы болезни Пейрони вызваны коллагеновой бляшкой.
Xiapex содержит коллагеназу clostridium histolyticum (CCH), который продуцируется ферментацией бактерий clostridium histolyticum. CCH представляет собой протеиназу, которая гидролизует тройную спираль коллагена.
Инъекция Xiapex в бляшку Пейрони, которая состоит в основном из коллагена, может привести к ферментативному разрушению бляшки. После этого деформация искривления полового члена и беспокойство пациента, вызванные болезнью Пейрони, уменьшаются.
Введение Xiapex непосредственно в бляшку
Разрушение спиралей коллагена, из которой состоит бляшка
Эффективность Xiapex была продемонстрирована в двух крупных клинических исследованиях, в которых участвовало более 800 мужчин. В 2 больших клинических исследованиях, мужчины с болезнью Пейрони, которые получили до 4 инъекций Xiapex, значительно улучшили угол отклонения полового члена, по сравнению с мужчинами, которых не лечили с помощью Xiapex.
В первом исследовании у мужчин, получивших Xiapex, среднее снижение кривой составило 35% по сравнению с 18% у мужчин, которые не получали Xiapex.
Во втором исследовании у мужчин, получивших Xiapex, среднее снижение их искривления составило 33% по сравнению с 22% для мужчин, которые не получали Xiapex.
Эти исследования, контролируемые плацебо, подтверждают эффективность и безопасность лечения с помощью Xiapex для физических и психологических аспектов болезни Пейрони. В двух исследованиях мужчины, получавшие лечение Xiapex, показали значительно больший процент снижения кривизны полового члена и значительное улучшение общего состояния (болевые ощущения, дискомфорт при половом акте) по сравнению с плацебо.
Цена — 3000 евро (по курсу ЦБ) одна инъекция. Требуется от 1 до 8 инъекций + операция введения каждого флакона по 15 000 р за 1 процедуру.
Клинические испытания при лечении болезни Пейрони с применением Xiapex не выявили сокращение длинны полового члена.
Каких результатов я могу ожидать?
Несколько клинических исследований доказали эффективность Xiapex в устранении бляшки Пейрони и уменьшении искривления полового члена. Согласно последним исследованиям, в среднем снижение кривизны составило около 35% — например, если ваша кривизна составляла 90 градусов, то снижение на 30% означало бы, что после курса инъекций будет меньше 60 градусов.
Однако эти цифры являются средними. Наш практический опыт показывает, что отдельные результаты могут сильно различаться. У нас были пациенты с искривлением 60 градусов, у которых была полная коррекция кривизны после 1 инъекции, тогда как у других, даже после 3 инъекций, улучшение не наблюдалось. В таком случае требуется операция.
Видео процедуры
Как скоро я увижу результаты?
После инъекции Xiaflex ваш врач проинструктирует вас начать упражнения по моделированию полового члена в течение месяца, что повысит эффективность инъекции.
Предполагая, что вы будете следовать инструкциям после инъекции в течение нескольких дней после инъекции, и в течение следующего месяца вы начнете замечать постепенное снижение кривизны.
Я подхожу для инъекций Xiapex?
Во время консультации ваш врач оценит, являетесь ли вы хорошим кандидатом для лечения Xiapex.
Пациенты которым не подходит Xiapex:
Пациент страдает от тяжелой эректильной дисфункции;
Кривизна члена более 60 градусов;
Вентральная (обращенная вниз) кривизна;
Бляшка кальцинируется.
Поскольку Xiapex является новой терапией, протоколы лечения и критерии кандидата для лечения Xiapex все еще изучаются и могут измениться в будущем. Например, когда Xiapex впервые был оценен как вариант лечения Пейрони, он был проверен только на пациентах в хронической фазе заболевания. Тем не менее, практический опыт показывает, что пациенты и в острой фазе могут получить хороший результат от лечения инъекциями.
Сколько инъекций мне нужно?
Количество инъекций будет зависеть от эффективности и оценки результата лечения. Как уже упоминалось, результаты значительно варьируются от пациента к пациенту, но ваш врач должен быть в состоянии оценить, будет ли лечение работать для вас после 2-3 инъекций.
Наш протокол обычно включает 3 инъекции с интервалом в один месяц каждая, хотя некоторым пациентам может потребоваться только одна инъекция, а другим больше. Первоначальные исследования показывают, что после 8 инъекций вряд ли будет какое-либо дальнейшее улучшение исправления искривления полового члена.
Таким образом, в целом, количество инъекций обычно составляет от 3 до 8 для большинства пациентов.
Кто будет выполнять инъекцию Xiapex?
Инъекции Xiapex могут проводить только андрологи, которые прошли обучение специально для использование Xiapex. Это не простой укол в бляшку. Соблюдается специальный температурный режим. Инъекция вводится в определенное место, которое определяет врач.
Нужно ли мне быть в больнице?
Нет. Инъекции проводятся в амбулаторной комнате для консультаций и состоят из четырех этапов:
Весь процесс минимально инвазивен и вместе с консультацией врача занимает около 45 минут.
Схема уколов инъекций при болезни Пейрони
Что мне делать между инъекциями?
После каждой инъекции и в течение одного месяца (до следующей инъекции) вам необходимо следовать режиму, мы называем это – ручное моделирование полового члена, который повысит эффективность инъекции.
Режим, который мы предлагаем нашим пациентам, следующий:
Терапия вакуумной помпой два раза в день по 10 минут каждый сеанс
Постепенно прокачивайте пенис (следя за тем, чтобы после перегрузки он не перекачивался)
Оставьте эрекцию на 30 секунд.
Выпустите воздух и начните снова (5 раз)
Видео упражнений после инъекции Xiapex
Упражнения на растяжку полового члена – каждый раз, когда вы идете в туалет, аккуратно и постепенно растягивайте половой член до максимального (10 раз). В качестве альтернативы, устройство для растяжения полового члена (экстендер) может использоваться в течение 4-8 часов (чем дольше, тем лучше) в день, для некоторых пациентов это затруднительно.
Делайте упражнения – каждый раз, когда у вас возникает эрекция, осторожно попытайтесь выпрямить половой член.
Ваш врач покажет вам, как именно применять ручное моделирование, и расскажет вам, как скоро начинать после инъекции.
Результат останется навсегда?
Xiapex растворяет бляшку и результаты от терапии остаются на всю жизнь. В некоторых очень редких случаях у некоторых пациентов появляются новые бляшки Пейрони, которые также необходимо лечить.
Болезнена ли сама инъекция?
Инъекция проводится под местной анестезией и, следовательно, она на 100% безболезненна.
Будет ли больно после инъекций?
После инъекции могут быть отеки и синяки. Возможны незначительные болевые ощущения. Боль обычно лечится стандартными обезболивающими средствами.
Через сколько дней после инъекции можно заниматься сексом?
После каждой инъекции потребуется воздержание 2 недели.
Что делать, если лечение не работает?
Большинство пациентов увидят значительное улучшение после курса Xiapex. Однако для некоторых остаточная кривизна может по-прежнему препятствовать половому акту или доставлять дискомфорт в повседневной жизни. В таком случае остается только оперативное вмешательства. Какой именно тип операции потребуется, сможет сказать врач на осмотре.
Большинство пациентов остаются довольны улучшениями после курса лечения Xiapex. Если инъекции не оказали желаемого лечебного эффекта, тогда стоит рассмотреть вариант оперативного лечения.
Какие могут быть осложнения?
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (> 25%) во время клинических исследований Xiapex были гематома полового члена, отек полового члена и боль в половом члене. Обычно все побочные эффекты проходят в течение 14 дней после инъекции.